3D打印融入醫(yī)療領(lǐng)域 產(chǎn)品審批是難題

自醫(yī)療領(lǐng)域引入3D打印技術(shù)后，其精準(zhǔn)度高、還原度高、工作效率高等優(yōu)勢受到了廣大醫(yī)務(wù)人員的好評。

醫(yī)療領(lǐng)域和3D打印技術(shù)的融合

目前，3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域有4個研究方向：體外醫(yī)療器械制造、個性化永久植入物、組織3D打印和細(xì)胞3D打印。

在體外醫(yī)療器械制造上，3D打印可根據(jù)影像設(shè)備提供的掃描數(shù)據(jù)1：1打印出醫(yī)療模型。不僅可以作為手術(shù)模型，讓醫(yī)生預(yù)先在上面做手術(shù)，術(shù)前確定精確手術(shù)點，還可以作為教學(xué)和醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的最佳實踐材料。

除了體外醫(yī)療器械制造，3D打印技術(shù)在個性化永久植入物打印上，也取得了一定進(jìn)展。尤其是頜面修復(fù)和骨科領(lǐng)域。

而3D打印心臟和肝臟屬于組織、細(xì)胞領(lǐng)域，并未進(jìn)入臨床。雖然可以打印出來，但并不能像人體原有器官一樣產(chǎn)生功能性作用。尤其是細(xì)胞3D打印，把打印好的細(xì)胞和吸脂材料，一層一層打印，擠壓成一個形狀，像果凍一樣，且能夠和人體原有組織一起生長，目前還在研究中，不然只能存在幾個小時沒有意義�！�

審批跟不上技術(shù)的腳步

雖然3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的前景很美，眾多醫(yī)務(wù)人員均表達(dá)了同一憂慮：如何迅速拿到產(chǎn)品審批是個問題。

因為3D打印的醫(yī)療器械產(chǎn)品非常個性化，已經(jīng)超過現(xiàn)有的醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管運作模式，不可能每個打印產(chǎn)品都去檢驗，部分研究人員之前已和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人交換過意見，解決思路上看能向不考核產(chǎn)品，而是考核產(chǎn)品線和生產(chǎn)技術(shù)上走。

一不愿公開姓名的科研人員更是表示，交換意見也許只是說說罷了，根本就沒有想要解決的意思，新技術(shù)對傳統(tǒng)管理模式帶來的挑戰(zhàn)并沒有得到相關(guān)部門的認(rèn)真對待。